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    可降解蚕丝螺钉 敞开人体内固定新时代

    发布时间:2021-07-28 05:58:50 来源:168淘金网作者:168淘金网官方下载 阅读 1

      可降解蚕丝螺钉可以运用其在人体环境中产生酶解的特性,完成人体功用修正的一起逐步降解,并终究不在体内残留,从而防止了二次手术取出的费事。该螺钉是世界上首款完成人体内运用的可降解医用蚕丝骨钉,标志着人体内固定范畴敞开了蚕丝运用的新时代。

      坚固的金属资料一直是骨折后内固定手术的首选,但患者伤口愈合后取出金属内固定,往往需求进行二次手术。

      不久前,由空军军医大学西京医院雷伟教授、冯亚非副教授团队和中国科学院上海微体系所陶虎研讨员团队共同开发的可降解蚕丝螺钉,可以运用其在人体环境中产生酶解的特性,完成人体功用修正的一起逐步降解,并终究不在体内残留,从而防止了二次手术取出的费事。该螺钉是世界上首款完成人体内运用的可降解医用蚕丝骨钉,标志着人体内固定范畴敞开了蚕丝运用的新时代。

      在长时刻的临床运用过程中,金属资料逐步显现出三大缺点:一是金属内固定往往需求二次手术取出,大大增加了患者的苦楚及经济担负。二是金属的力学强度远远超越骨骼,导致应力遮挡,影响骨折愈合。此外,运用部分金属资料术后无法进行CT和磁共振拍照;即便钛合金资料可以进行查看,也存在显着的伪影,螺钉周边含糊一团,严重影响印象调查的作用。

      怎么消除应力遮挡,研制与骨骼力学匹配性更适宜的资料?怎么完成资料在人体内的安全降解,远离二次手术带来的损伤?又怎么防止金属资料伪影,让患者不再为术后印象查看忧虑不已?这些都是摆在医学家和科学家面前的严重课题。

      针对现在金属资料的缺点,科学家与医学家进行了很多测验,研宣布了金属镁、无机羟基磷灰石和组成有机聚乳酸(PLA)等资料的可吸收螺钉。专家介绍,现在临床现已运用的“聚乳酸可吸收螺钉”由聚乳酸资料加工而成,归于组成有机资料。聚乳酸通常在植入体内12—18个月后降解为乳酸,再进一步分解成水和二氧化碳,无须二次手术取出,有用缓解了患者的苦楚和经济压力。而镁合金作为体内降解的金属资料,具有杰出的力学强度和生物相容性,用其制造的内固定产品也现已进入临床实验阶段。但有报导称现在的可吸收螺钉仍存在降解速度过快、螺钉周边易产生迟发型炎症反响、降解部位无法完成骨代替长入等问题,约束了可降解资料在临床上的推行。

      跟着资料科学技能的不断开展,可吸收内固定资料不断完善,作为天然有机资料的蚕丝越来越遭到科学家们的重视,而蚕丝蛋白资料也被科学家们视为最有期望的生物资料之一。

      中国是最早养蚕缫丝的国家,孕育了光辉的蚕丝文明。现如今,蚕丝在医疗范畴相同展现出巨大潜能。那么,具有杰出生物特性的柔软蚕丝,能否用作刚强的骨科内固定呢?雷伟团队联合陶虎团队,历经多年技能攻关,成功突破了蚕丝临床运用的技能壁垒,研宣布可降解蚕丝螺钉。

      美国食品药品监督管理局(FDA)和我国食品药品监督管理总局(CFDA)先后同意蚕丝及其提取的蛋白可用于出产伤口辅料;美国环保安排环境工作组(EWG)将蚕丝评为最优级绿色质料和产品。蚕丝更被证明是生物毒性极低、免疫原性极小的优秀医用资料。

      既往观念以为,可吸收螺钉的机械功用弱是约束其运用的主要原因。因而,怎么让蚕丝由“柔软”变“坚固”是首先要处理的难题。陶虎介绍,可降解蚕丝螺钉是从溶解后的蚕丝中提取蚕丝蛋白作为原始资料,经过一系列生物制造技能制成的,这是一种差异于蚕丝纺织品的新科技资料,其制造工艺选用的也是一种新技能道路。其间,蚕丝蛋白的分子量和结晶水平是影响骨钉力学功用和降解特性的中心要素。经过很多次实验的失利和持之以恒的调试,科研人员总算完成了硬度与降解性的平衡,达到了体内螺钉固定的要求。

      当可降解蚕丝螺钉植入人体后,又需求它当令由“有形”变“无踪”。冯亚非介绍,螺钉植入体内初期降解速度极为缓慢,以确保骨折刚强固定的需求;植入1年后螺钉逐步酶解,降解产品为氨基酸和多肽,可彻底被人体吸收,没有任何毒副作用。临床前研讨证明,可降解蚕丝螺钉在人体内3年的降解率超越80%。研讨标明,该螺钉功用合理,降解时刻与弹性模量规划合理,可有用削减并发症的产生。

      本年5月,患者张强(化名)不小心扭伤,形成左股骨远端骨折。因为骨折部位接近关节面,运用金属螺钉固守时应力过大,会影响骨折愈合;1年后还需求手术将金属螺钉取出,或许形成二次伤口。患者入院之后,团队经过具体讨论病况、详尽阅片后以为,该患者契合可降解蚕丝螺钉固定的习惯证。术中团队对该患者运用可降解蚕丝螺钉固定骨折块,术后的CT片中没有任何伪影,可以明晰地看到骨折块现已彻底复位,而且解除了患者二次手术取出螺钉的担负和困扰。

      据悉,这现已是第5例在西京医院运用可降解蚕丝螺钉的患者了。早在本年3月,一名髋臼及股骨头骨折的患者就在西京医院骨科接受了蚕丝螺钉固定手术,成功完成了世界首例可降解蚕丝螺钉的人体内运用。患者术后3个月复查时,已可以下地行走,无需凭借护具维护。术后复查显现,骨折已彻底愈合,螺钉植入部位未发现显着的免疫排挤反响,体现出杰出的生物相容性。

      技能查新显现,世界尚无蚕丝蛋白资料在人体骨科运用的临床实例。该项目现已正式经过西京医院学术委员会和科研道德委员会批阅,进入临床实验阶段。

      “可降解蚕丝资料的研制和临床运用,处理了金属内固定的三大缺点。”在雷伟看来,蚕丝资料所展现出的优秀力学功用、生物学功用和降解功用,必将为骨科植入物商场带来新的处理方案和开展动力。未来或将拓宽运用于脊柱外科、神经外科、口腔医学等许多范畴,惠及更多患者。

      实验室建立,500万……此外,人体进入低温保存状况后,每隔10天到半个月需求弥补一次液氮,这一费用大约为每年5万元。赵磊:我和李俊铎等人都有本职工作,仅仅遇到那些或许需求冷冻的朋友给他们一些科普和主张,或许协助他们与alcor或许银丰交流。

      德国马克斯·德尔布吕克分子医学中心和美国纳什维尔一所大学的研讨人员推翻了“吃盐使人口渴”的猜测,并指出“吃盐使人饥饿而非口渴”。

      可降解蚕丝螺钉可以运用其在人体环境中产生酶解的特性,完成人体功用修正的一起逐步降解,并终究不在体内残留,从而防止了二次手术取出的费事。

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